南方日报 | 万孚生物快速检测方案助力广州抗疫
发布时间:2021-06-29 06:57:00

来源:南方+ 南方日报记者严慧芳


争分夺秒与病毒赛跑,15分钟可完成现场检测的新冠抗原检测试剂产品已经投入广州抗疫之中。6月28日,广州市疫情防控新闻发布会上的消息,国内快速检测(POCT)领域龙头企业万孚生物已经捐赠9万人份新冠抗原检测试剂盒供广州隔离酒店、学校等不同场景使用,有助于早期分流和快速管理疑似人群。



抗原检测简单快捷、性能良好


万孚生物研发的新冠抗原检测试剂盒,是我国首批获得医疗器械注册证的新冠病毒抗原检测试剂之一,同时获得了欧盟CE及拉美、中东、东南亚等地区的准入资质,并已在欧洲推广进行家庭自测使用,该产品目前已出口7986万人份。


关于抗原快速检测的性能,近期据广州市第八人民医院临床试验结果显示:对于核酸检测CT值<34的样本,抗原阳性检出率100%,产品临床性能良好(最终的临床验证报告还在分析统计中)。CT值作为评价病毒浓度的指标之一,患者样本病毒浓度与传染性正相关,浓度越高传染性越强,一般CT25-30被认为具有较强传染性,因此抗原已被证实具有良好检测性能。


▲万孚生物新冠抗原检测产品


新冠抗原快速检测操作简便,对操作人员无特殊要求,不依赖于设备,可实现现场检测, 15-20分钟出结果。核酸、抗体、抗原被称为“新冠检测三剑客”,其中,抗原检测可以作为现有核酸检测方法的补充,丰富了新冠病毒检测类型,可以用于对疑似人群进行早期分流、快速管理,高效、经济、简便,能够更好地服务疫情防控需要。



“三现”方案火线支援抗疫


万孚生物推出现采、现检、现报“三现”新冠抗原检测数智化防控方案后,获得省市领导及有关部门的关注和支持。


6月10日22时,万孚生物接到广州市政府协助抗疫命令后迅速响应,连夜调配资源,陆续向荔湾区卫健局、市公安局黄埔分局、黄埔区政府、广州市二中、黄埔区残联等部门、机构捐赠了89312人份新冠抗原检测试剂。其中,在6月12日得知荔湾区卫健局发布通知,要求即日起全区各医疗机构开展新冠抗原检测工作后,万孚生物迅速响应,将5798人份新冠抗原检测试剂送往荔湾区各个社区卫生服务中心,并进行产品操作培训、协助医护人员开展抗原检测。仅6月12日,就在高风险区域的广船医院、广船养老院检验680例,现场得出全部阴性的结果。


为了更好地给受赠单位进行产品使用培训和检测支持,万孚生物充分发挥党员先锋模范作用,火线成立“万孚生物抗疫先锋队”,在进行多轮抗疫防护培训后,深入封闭、封控管理区域,运送新冠抗原检测试剂、开展产品操作培训,并提供检测现场技术支持。


同时,为落实“早预防、早发现、早报告、早隔离、早治疗”措施,加强境外输入疫情防控,万孚生物向入境隔离酒店捐赠新冠病毒抗原检测试剂,并派遣万孚抗疫先锋队进驻隔离酒店,协助对入境人员开展新冠抗原快速检测。近期,万孚工作小组正在与机场防疫指挥部门配合,详细制定入境旅检工作方案,坚决助力守牢外防输入关口。



▲万孚生物全自动快速核酸扩增分析系统



“硬核”分子诊断系统应对变异毒株挑战


从全球范围来看,新冠变异德尔塔毒株正在成为一个主要威胁。万孚生物推出优博斯一体化全自动核酸检测系统,针对目前全球流行的变异株Alpha、Beta、Gamma、Kappa、Delta等,该系统已经完成检测试剂盒的开发工作,可以针对新冠及变异株的11个基因靶点进行分型鉴定,7月上旬将完成验证。优博斯全自动核酸检测系统能够实现“样本进、结果出”,整个检测过程耗时小于1小时,将为医院、疾控、海关等提供快速核酸检测和变异分型支持。


优博斯全自动核酸检测系统实现了对生物样本的全自动处理及检测,最多可同时检测12个靶标。作为一个微型实验室,优博斯系统解决了常规分子实验室对场地、设备、人员等较高的要求,一台机就是一个分子诊断实验室,可广泛用于呼吸道、胃肠道、生殖道等传染病检测。

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