专家说 | 15分钟快速抗原检测或可助力疫情防控常态化下的新冠检测
发布时间:2021-02-26 12:32:08


近日,由人民网、人民健康主办的人民健康创新会客厅举行了“春运与春节国内新冠病毒快速检测和个人防护建议”主题专家在线研讨会。会议邀请了中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友教授、首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心康熙雄教授、北京协和医院检验科主任徐英春教授、武汉大学中南医院医学检验科主任李一荣教授四位知名专家,针对疫情防控常态化下群众春节期间出行以及新冠快速检测方面关心的热点一一给出解答。


保持日常防护,提早预约核酸检测


中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友教授表示,冬春季节仍然是新冠疫情发生风险较高的季节,全球仍处在大流行的高峰时期,所以我们还是要做好防控,戴口罩、保持社交距离、勤洗手,减少聚集和聚餐。


▲中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友教授


针对春节期间,返乡迫切的群众面临的核酸检测预约难、医院人满为患等情况,吴尊友教授表示,春运期间群众对核酸检测的需求比较高,针对这一情况,各地为了方便群众,开拓了快速预约、快速检测等服务,一般来说当天采样,第二天就能取到结果,如果特别急的话,上午采样,下午取到结果。但由于需求量比较大,建议群众还是要提前预约、提前安排。


核酸、抗原、抗体“三剑客”应配合开展

15分钟快速抗原检测可作为新冠补充检测方法


首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心康熙雄教授表示,作为病毒的检查,一般都是采取核酸、抗原、抗体三个项目的检查,各有特色。三个方法怎么应用,场景上应该是从功能学、方法学的容易和难度,再加上经济学,不同的角度上考虑。国际上不少指南都认为新冠抗原检测是核酸检测的一个重要补充,它的优势就是快,15-20分钟就能拿到结果。为此,去年11月国家药品监督管理局应急审批通过广州万孚生物等两家公司的新型冠状病毒抗原检测试剂盒,这是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂,产品检测时间在20分钟之内。在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例,可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。但在国内抗原检测暂时还不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,应结合核酸检测、影像学、接触史等综合评估。


▲首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心康熙雄教授


康熙雄教授还介绍,相比抗原检测,核酸检查复杂性更大,比如核酸检测要求是在规范化的P2级实验室里面检查,而且必须是培训过的人来从事这个工作,不少农村基层医院暂时还不能满足核酸检测要求,需要转送到更高层级的机构送检。抗原检测速度快、使用试剂盒即可检测,更为便捷。因此,专家建议,是否可以适当考虑将抗原检测也列入核酸检测的一种补充性替代方法,在没有条件进行核酸检测的农村地区或需要快速评估感染状况的急诊抢救/手术场合,适当使用抗原检测作为补充。


北京协和医院检验科主任徐英春教授表示,对于新冠病毒这样一个严重威胁人类健康的公共、卫生、安全问题,新冠检测中的三剑客——核酸检测、抗原检测、抗体检测,它们在世界卫生组织,欧洲的疾病预防控制中心,美国疾病预防控制中心等卫生组织发表的指南里都是推荐的。


▲北京协和医院检验科主任徐英春教授


对于新冠检测三剑客,他介绍到,核酸检测,它有高敏感、高特异性的特点,但是它也受到了场景的限制;抗原检测,目前国际上的相关指南都认为抗原是核酸检测的一个重要补充,因为其优势是快,15分钟、20分钟就可能拿到结果,但是它的敏感性可能会比核酸检测要低;抗体检测,检测速度快,可作为辅助性的诊断。三种检测方法均需要另外结合肺部影像学,流行病学的特点,还有一些血常规等等。所以说三剑客各有千秋,各有特点,实际上大家应该共同认识到这三种诊断方法学的价值。 武汉大学中南医院医学检验科主任李一荣教授表示,现在在欧美的一些国家,特别是在美国,已经将这样一个新冠抗原的快速检测纳入了现场快速检测的场景中,“我个人认为,尤其是像现在,很多人群都向农村流动的时候,在一些基层医院如果能够开展新冠病毒抗原的检测,尽管灵敏度不及核酸检测,但它更加利于广大基层医疗机构快速建立新冠病毒检测能力,新冠病毒抗原检测可能在未来的一段时间在基层能够配合核酸检测起到非常重要的鉴别作用”。


▲武汉大学中南医院医学检验科主任李一荣教授


李一荣教授还表示,未来在流感的鉴别诊断中,也要包括新冠的鉴别诊断。他认为,新冠病毒的抗原检测和流感病毒抗原检测可能会并行,新冠病毒的抗原检测,可能会像流感病毒的抗原检测一样,能够在新冠或流感病毒的感染患者中,起到非常重要的鉴别作用。


不让生命等候

新冠检测全场景产品与解决方案


▲新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)


2月22日,公司基于胶体金免疫层析法的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)通过国家药监局应急审批,获得医疗器械注册证,成为国内首批获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂之一。该产品获批后,万孚生物立即向中央指导组医疗救治组捐赠了5万人份,用于前方医疗机构抗疫使用。如今,万孚生物的新冠病毒抗体检测试剂已在国内超过20个省份供应,同时还覆盖欧洲、亚洲、拉美地区超过90个国家和地区。


▲新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)


11月3日,万孚生物的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)也获得国家药监局应急审批,成为国内首批获准上市的新冠病毒抗原现场快速检测试剂之一。该产品的获批上市,丰富了新冠病毒检测试剂类型,扩大了新冠病毒检测试剂的供应,进一步服务疫情防控需要。目前,万孚生物的新冠病毒抗原检测试剂已在国内外多地广泛应用。


作为目前唯一有“抗原+抗体”NMPA国家药监局注册证的企业,万孚生物还全面获得了欧盟CE认证以及相关进口方当地资质。


针对人体感染新冠病毒不同阶段,万孚生物目前可提供“核酸PCR + 抗原 + 抗体”三位一体的新冠全场景产品与解决方案,满足新冠病毒现场快速检测的不同应用场景:




▲核酸PCR + 抗原 + 抗体三位一体新冠全场景产品与解决方案


除新冠抗体检测试剂以外,公司的其他若干POCT产品也为新冠抗疫做出了贡献。公司的基于胶体金法的流感检测试剂盒,作为重要的防疫防控物资,在新冠疫情爆发初期,为新冠疑似病例的辅助诊断起到了重要的作用。公司的全自动免疫荧光检测分析仪,采用穿刺式取样,能避免在样本离心过程中产生的“气溶胶”,能有效的保护医护人员的安全,其检测项目覆盖炎症因子、心脏标志物等项目,对新冠病毒引起的免疫应答过激(炎症风暴)、心肌损伤等症状起到了较好辅助诊断和病程监控的作用。
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