万孚生物新冠抗原检测试剂盒获得注册证
发布时间:2020-11-05 12:00:00

11月3日,万孚生物(股票代码:300482)新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得注册证(国械注准20203400830)。


万孚生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)检测时间在20分钟之内。在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例,可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。

抗原检测可以作为现有检测方法的补充,不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。


万孚生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获批上市,丰富了新冠病毒检测试剂类型,扩大了新冠病毒检测试剂的供应,进一步服务疫情防控的需要。

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