万孚生物新型冠状病毒抗原检测产品完成欧盟CE认证
发布时间:2020-09-08 17:13:00

近日,万孚生物(股票代码:300482)一款新型冠状病毒抗原检测产品完成了欧盟CE认证,符合欧盟相关要求与欧盟市场的准入资质。

本次完成欧盟CE认证的新冠抗原检测试剂是:

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂(胶体金法)

Wondfo 2019-nCoV Antigen Test(Lateral Flow Method)


新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂(胶体金法)(Wondfo 2019-nCoV Antigen Test(Lateral Flow Method)可以作为现有检测方法的补充,不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。

万孚生物的新型冠状病毒抗原检测产品完成欧盟CE认证,表明该系列产品符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件。因其检测时间在20分钟之内,在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例,可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理,能较好地满足各国疫情现场快速检测防控需求,在全球范围内助力新型冠状病毒疫情防控工作。

万孚生物将继续为全球新型冠状病毒疫情防控贡献力量!

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